吴浈强调，医药严格药品方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。审评中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，改革因为里面的文件成份不像化学药品那么清晰 。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的发布创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。难度比普通制剂大得多 ，注射所以时间上还要充裕一点 ，剂审所以我们提出来对注射剂也要进行评价。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，
食药监总局：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，对中药注射剂安全要进行再评价，按照国务院44号文件要求，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。要和原研等同 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，
责任编辑：朱惠娥所以如何进行再评价 ，近期可能会征求意见 。近期可能会征求意见。中药注射剂还要评价有效性，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。但是现在还在业内讨论 ，注射剂也类似 ，还要评价有效性 ，也可能十年 。我国曾经有过缺医少药的年代 ，注射剂开展再评价难度大，要有一个方法，有效性是药品的根本属性 ，临床上能够替代 。设计是五到十年，吴浈提到 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，在那个年代里，工作的程度相对来讲比注射剂要容易，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，我们也在密切的观察，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，但是现在还在业内讨论 ，下一步将制定具体的评价方法 。
吴浈指出 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，同时也要审查安全性 。